USP分类的HPLC柱

美国药典是与其他国家药典一样在药物分析和方法开发方面享有普遍认可的权威参考书。第621章指色谱方法，并采用了基于包装材料的高效液相色谱柱分类。

所有主要的高效液相色谱制造商提供高效液相色谱柱，以满足不同的分析要求下的商标。USP分类的优点是所有的包装都列在l系列下，方便参考等效制造商栏。

描述的高效液相色谱法列选择性之所以重要，主要有以下两个原因:

• 由于在使用过程中老化，需要不时更换立柱
• 将已开发的方法转移到实验室。表征克服了从同一制造商找到等效柱的困难

柱分类的命名法是在1978年美国药典第十九版第四补充中引入的。1980年出版的XX增刊只列有七个栏目。从那时起，这个列表不断增长，今天有60多个列包含在分类中。超过220列可从不同的供应商，属于L1类别，但不是所有都有类似的应用。这种复杂性使得为特定应用程序选择列成为一项困难的任务。

美国药典组成了一个工作组，最初只对L1类别列进行亚分类，随后扩展到其他L类别列。该集团包括NIST成员和美国最大的5家高效液相色谱柱制造商。采用NIST的标准参考材料870对C-18柱进行评价。参考材料采用五种化合物尿嘧啶、甲苯、乙苯、奎尼沙林和阿米替林在甲醇中的混合物来表征色谱柱的性能。

柱的比较是通过使用具有80%甲醇和20%磷酸盐缓冲液的等容流动相分离混合物，pH 7.0。该方法在理论极板计数、峰对称性、拖尾因子和形状选择性的基础上提供了色谱柱性能表征

根据美国药典分类，几家高效液相色谱柱制造商已经列出了它们的等效柱。这里提供了一些可供参考:

• 水域
• 安捷伦科技公司
• Dionex
• 但生物科学
• Phenomenex
• Machery内格尔

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