一个简单的方法来理解和实践ISO 17025:2005所涵盖的条款
我已经在一个认可的实验室工作了10年，并且已经成功地面对了超过12次基于ISO 17025标准的审核。早些时候，我曾认为ISO标准完全是浪费时间，只是给实验室的科学家和其他团队成员带来不必要的文书工作负担，让他们远离更重要的事情。
但这些年来，我逐渐意识到，从本质上讲，这个标准提供了一个全面的框架，涵盖了所有必须以系统的方式进行的关键活动，以运行实验室并让我们的客户满意。
ISO 17025标准是世界各国专家共同努力和知识智慧的结晶，为实验室成功满足客户需求奠定了框架。
我敢肯定，如果你试着去阅读这个标准，更不用说去记忆那些条款了，你会觉得它非常枯燥、乏味，甚至有些让人不知所措。为了克服这个问题，我决定按照逻辑顺序展示标准的子句，使其更有趣，更易于理解。我觉得更重要的是你理解标准中各条款的逻辑流程，并在日常生活中实践它们。
你可能会说，人们不需要记住所有的条款，只要有需要，就可以随时查阅标准。另一方面，如果你能在你的实验室里找到坚持和实践这个标准的好处，一段时间后，你就会在不需要记忆的情况下，把这些条款记在指尖上。
更重要的是获得长期收益，这将为你赢得客户的尊重，并接受你的分析报告在世界各地。在这篇文章中，我试图让您的任务变得简单，通过简单地以逻辑顺序展示标准的每个条款的好处，而不涉及技术细节，以便您从第一天起就能看到好处。
现在让我们开始吧!
ISO 17025是第一个国际公认的实验室质量体系标准，为认证提供了基础。它包括两个小节的条款，即管理要求和技术要求。
下面是序列的流程。设想你要建立一个实验室。我们的目标是为您的客户提供满意的分析和合同服务。为了有效地运行实验室，你必须有一个管理团队和技术设施。ISO 17025精确地描述了管理的角色和职责以及技术要求。
管理需求
第4.1条-组织-你的实验室有它自己的特性
在任何事情之前，必须有一个组织，因此该组织的法律身份、组织类型和活动范围都在这一条款中说明。
第4.2条-管理体系-质量手册
一旦你有了一个组织，你需要一个基于实验室质量目标的管理体系。第4.2条的本质是定义系统及其遵守。
第4.3条文件控制-审查和批准
要建立和实施管理体系，首先和最重要的是需要适当地记录体系和程序。第4.3条包括文件控制、文件的发放和文件的变更。
条款4.4-审查请求、投标和合同-接受未来的挑战
既然组织管理系统和基本文件已备妥，你们就可以根据第4.4条审查要求、标书和合同了。
条款4.5-分包测试和校准-如果你需要外包
在审查请求、投标书和合同时，可能需要将一些测试参数外包或分包。只有在客户同意的情况下，才能将这项工作外包给其他认可的实验室。
第4.6条-采购、服务和用品-投入的质量决定产出
现在你已经审查了要求和合同，实验室已经准备好开始工作了，但是为了快速工作，你必须有化学品、玻璃器皿和校准等服务。必须有一个程序来购买这些供应品和服务的适当数量和质量，并定期对它们进行评估。克劳斯4.6完全涵盖了这一点。
条款4.7-为客户服务——客户的反馈总是很重要的
现在合同已经到位，材料已经在实验室，是时候为客户提供最好的服务了。通过良好的沟通，及时执行分析，保密和寻求定期反馈，维护友好的客户关系。
第4.8条—投诉—满意的顾客就是免费的营销
在服务客户的过程中，必然会有投诉，必须妥善处理和调查，并迅速采取纠正措施。提供解决方案也会丰富你的经验。
不合格测试和/或校准工作的控制-为公平的调查保持选择的开放性
因此，总会有抱怨。实验室也有可能进行其他不合格的工作。因此，控制不合格检测和校准以及处理不合格工作的程序和政策是很重要的。应该下放权力来管理这种情况。
第4.10条改进——改进的限度是无限的
抱怨是发现潜在改进领域的好方法。建立专家团队来识别、实施和监控改进计划。
第4.11条纠正行动——始终保持开放的心态
既然在投诉之后立即对不合格工作采取了措施，那么执行所需的纠正、根本原因分析和纠正措施就变得至关重要。防止同样的错误在将来再次发生是很重要的。
第4.12条预防行动预防胜于治疗
基于反馈、质量检查、趋势分析等积极主动的方法，以防止投诉和客户不满的发生。应制定政策和程序，识别潜在的不符合原因，并在不符合发生前解决它们。
第4.13条记录的控制——记录保存活动的顺序
所有与采购、客户服务、投诉、改进和纠正预防措施、审核报告等相关的活动都会产生大量记录。对有关记录控制的政策和程序有迫切的要求。
第4.14条内部审核-自检总是值得的
实验室产生的所有这些记录和进行的不同活动必须定期进行内部审计，以确保系统得到遵守。为了实现这些目标，需要制定实施内部审计的政策和程序。
第4.15条管理评审——让你们的管理层参与质量体系的维护
组织中自上而下和自下而上的沟通是成功的关键。在一个开放和互动的论坛上与最高管理层讨论任何新的需求、审计发现等是很重要的。
这样，我们就完成了ISO 17025第4.1至4.15条所涵盖的管理要求。
技术要求
既然管理系统已经就位。第二个，也许是更重要的部分是技术要求。
第5.1条-一般-提前训练你的人力的技能要求
该条款概述了技术要求，说明了涵盖技术要求的不同标题，并强调这些因素对测量的总不确定度有贡献，在开发方法、程序、培训、人员资格和设备的选择和校准。
5.2-人员-必须定期更新技术技能
任何一个实验室的首要技术组成部分都是技术人员，所以5.2就从对人员的相关要求谈起。人员必须有适当的资格和训练。实验室必须根据工作描述和人员职责制定持续培训计划。
条款5.3-住宿和环境条件-良好的客房管理计划可以提高质量
人员之后，要认真考虑住宿和环境条件。实验室人员和设备需要合适的住宿和环境条件，以便能够进行测试和校准活动。第5.3条规定设施应整洁，进出应受到控制，不相容活动之间应充分隔离。重要的是要提供必要的设施，如充足的照明、温度、湿度控制等，以便工作能够准确地进行。
第5.4条试验和校准方法和方法验证-在采用所有内部方法之前进行验证
人员和实验室基础设施现在已经到位，但要进行任何测试或校准活动，就需要有合适的测试和校准方法。第5.4条讨论了合适方法的选择，无论是标准方法、实验室开发的方法还是非标准方法。当使用非标准或实验室开发的方法时，必须进行适当的验证。第5.4条还讨论了实验室中使用的方法的测量不确定度的估计以及测试和校准活动产生的数据的控制。
5.5-设备-随时维护和校准你的设备
现在人事有合适的住宿和方法来满足进行检测或校准活动,条款5.5规定了数量需求相关设备等设备应遵守规范的方法,应该有一个定期的校准程序,设备使用的授权人员，设备的正确标识，维护计划等。
第5.6条-测量溯源性和校准-在校准前建立标准的溯源性
现在我们已经具备了所有需要的基础设施，比如一个好的团队，合适的住宿，合适的方法和设备。具有国家和国际标准的测量溯源性是至关重要的，以确保实验室产生的结果与世界任何地方任何其他有能力的实验室产生的结果具有可比性。第5.6条讨论了检测和校准实验室通过使用适当的参考标准、参考材料以及按照规定的程序和时间表进行定期的中间检查来保持测量可追溯性的具体要求。
第5.7条抽样-始终遵循已建立的样品收集和制备规范
实验室配备了经过适当校准的设备，适当验证的方法和训练有素的人员，可以进行测试。但在检测之前，样本的采集和处理必须基于既定程序。本第5.7条规定了取样的要求，说明实验室必须有适当的取样程序和计划，并应保持与此活动有关的适当记录。
第5.8条-校准和测试样品的处理-保持标准和样品的完整性。
样品取样后必须到达实验室，在运送到实验室的过程中必须进行适当的处理，在实验室内也必须进行适当的处理，以保持其完整性。第5.8条明确规定实验室必须有接受样品和标准的程序。在实验室中，处理、储存和保留应该有一个系统来识别样品的整个生命周期。它还规定了拥有适当设施以避免样品降解的要求，以及审查实验室收到的样品的任何异常或问题的程序。
第5.9条-保证检测和校准结果的质量-保证实验室生成数据的有效性
第5.9条谈到了确保检测校准结果的质量，这是一项基本的日常活动，因为样品已经在实验室并正在进行检测。这表明，这可以通过定期使用认证材料或参与实验室比较和重复测试等来实现。
第5.10条报告结果-你们的分析报告布局表达了你们的专业水平
在实验室工作的最后和最后一步是生成报告，标准条款5.10的最后条款非常详细地解释了在最终的测试报告中必须呈现的所有内容。它规定报告必须有诸如标题、实验室名称和地址、报告的唯一标识号等信息。
你对ISO 17025标准有什么看法?你用什么花招来遵守?请在下面的评论中告诉我们。
亲爱的Saurabh博士
谢谢你的有用文章，我是炼油厂的实验室协调员，现在我们准备实验室成为认证实验室，这是需要时间的，但我们开始了。
谢谢nas !很高兴听到你要申请认证，这将把你的实验室带到一个全新的水平!
这篇文章非常好，可以作为实践ISO 17025人员的手持文档
谢谢Nelli
这个ISO 17025:2005的崩溃是可怕的，第一次我可以完全理解这个ISO文件。谢谢博士。
嗨，Nureni，我很高兴你喜欢它!
我同意你的观点。这是一篇很好的文章。我可以学到很多东西。谢谢你，Saurabh博士
欢迎你，拉奇那!
亲爱的Saurabh博士
谢谢你这篇有用的文章
Shefali
Hi Shifali，我很高兴你觉得它有用!
亲爱的saurabh
你的文章简单超级。它对实验室认证过程非常有用。我是Dy，食品检测实验室的技术经理，
谢谢bloom !
嗨Saurabh,
清晰的好文章。希望能与更多的人分享，让大家都受益。
谢谢你，拉胡尔，请随意与你喜欢的人分享。
亲爱的Saurabh博士,
你用几句话，用一种美妙的方式解释了整个指导方针，真是信息量很大……
谢谢迪帕克!
亲爱的迪帕克,
谢谢你分享了这篇关于ISO的精彩文章。你的文章简单又超级。这对所有在ISO认证公司工作的人来说是非常有用的
我们希望详细解释管理需求和技术需求中的每一点
以及如何在文件和日常工作中实施
我们曾经组织过关于ISO 17025:2005的培训项目。这些项目是专门为满足学员的要求而设计的，并延长了一个星期左右。如果你觉得我们可以为你和其他感兴趣的同事组织类似的项目。我们还计划在未来推出一个关于这一主题的在线项目。
首先我要告诉你ISO 17025:2017的新版本已经发布了。其次，我有超过30个项目咨询在ISO 17025，在这段经历中，我发现这个标准是非常完美的和有用的精工。
我更喜欢学习统计技术(为条款5.9 -2005修订版)，如果你有一个想法，请帮助我。
ISO/IEC/17025:2005和ISO/IEC/17025:2017有什么区别?
大家好，我们正在为此写一篇文章，很快就会分享给大家!
期待2017年“理解和实践ISO 17025:2005所涵盖条款的简单方法”的后续工作。谢谢,葡萄树的
你好先生,
感谢分享这篇非常有用的文章。
ISO17025是任何检测实验室的基础，无论实践认可与否，实验室都应遵循本标准。