商业测试实验室不应该忽视的常见问题

现代实验室的一部分

这篇文章突出了商业测试实验室不能以任何成本忽视的常见问题。这些问题通常被忽视,因为繁忙的工作时间表或只是通过监督。质量经理需要特别注意,并应通过定期调度确保定期审计内部审计.这样的审计不仅有助于简化实验室操作,而且还有助于减少外部审计机构和监管当局指出的不符合项。

现代实验室的一部分
现代实验室的一部分

典型的失误

错误和不符合的次数可能是无穷无尽的,但这里讨论了一些重要的问题,如果不给予适当的注意以消除它们,可能会招致厄运。

过时的SOP和STP在流通中

标准操作程序(SOP)和标准测试程序(STP)是由实验室制定的标准操作指南和测试程序,以维护其定义的质量政策。此类文件已颁发至各部门,以遵守质量保证经理,并在每份文件中提到有限的有效性。应根据程序和测试设施的进展以及引入新资源的审查这些文件。尚未修订的文件,其有效期已过期应从流传中取出,并事先引入销毁和当前版本。在任何时候,只有有效文件应该在流通中。使用无效文件被认为是严重的不合规性。

没有校准记录

所有的测试和测量设备都需要按照SOP中规定的时间间隔,根据认证的参考标准进行校准。应以日志登记册和支持数据的形式提供这类活动的记录,并必须及时更新。如果发现使用了未经校准的仪器,审计员会提出严重的反对意见。如果仪器或设备被送到第三方校准,则应随时提供第三方校准机构的校准证书以供检验。

使用过期的工作标准

应在规定的环境条件下进行测试所需的工作标准,并在无效日期之前重新验证,无意。过期的工作标准的使用是一个严重的不合规,可以导致取消实验室的许可或认证。

停止培训活动

培训是实验室持续增长的本质,因为它有助于发展实验室劳动力的知识和技能。实验室需要向新进入者以及高级雇员提供定期的结构化培训计划,以满足这一重要要求。此外,培训还有助于维持实验室的安全标准。无需定期升级操作员技能,高级复杂仪器的操作和可用应用软件的最佳使用是不可想象的。还应保持培训活动的记录,以便内部使用以及监管机构的检查。

安装安全装置没有定期检查

所有实验室都必须安装和维护安全设备,如灭火器、烟雾报警器、泄漏管理包、洗眼液和安全淋浴器。定期检查这些设备的正常运行也是必须的。实验室工作人员还应熟悉在紧急情况下使用它们。除安全装置外,还应检查急救箱,过期物品应用新鲜物品替换。

实验室废物处理

实验室废物需要负责任地处理。出院前应按当地指南隔离和处理。微生物废物在处置前需要经过专门处理。不遵守废物处理准则甚至可能导致取消经营实验室的许可证。

如前所述,可以扩展名单,以满足实验室的要求,具体取决于其功能活动和本地指南。简而言之,不得不保持所有活动和报告的记录,没有失败,没有任何东西可以留给机会。质量保证部门需要始终保持警惕,以确保全面遵守本组织的质量手册和监管要求。

相关文章

反应

您的电子邮件地址不会被公开。必需的地方已做标记*

  1. 博士,谢谢你分享这些有用的信息,这肯定会提高我的工作效率。
    卡比尔

small_c_popup.png

不要被遗漏!

超过2万名科学家阅读了我们的每周通讯!

Baidu