药物制剂导论“，

处方前工作是什么?

药物分子很少单独给药。它们是作为剂型或配方服用的。配方的开发可以涉及到不同的阶段，如动物研究，首次在人体研究，临床试验和产品的商业化。在开始任何配方开发之前，药物分子都具有某些基本的物理、化学性质和物理技术性质。通过在配方开发过程中识别挑战，对这些特性的透彻理解允许基于科学的配方开发。这些在剂型开发开始之前进行的活动称为剂型前期研究。预配方可以看作是对分子的学习阶段。

药物发现过程中的预配制

除了帮助配方开发，预配方研究也有助于在药物发现阶段的先导识别。一种新的化学实体应该具有最佳的生物制药特性，以成为药物分子。仅仅拥有效力和选择性并不能保证“成瘾性”。预配方研究有助于评估分子的“药物性”。因此，在药物发现和开发阶段，预制剂可被视为关键的决策工具。全面了解物理化学性质及其对生物性能的影响，可以选择潜在的先导分子和识别药物传递的挑战。

课程结构

本课程作业应涵盖以下内容-

1. 预配制研究导论
2. 制剂前研究在药物发现中的作用
3. 制剂前研究在药物开发中的作用
4. 溶解性的研究
5. 渗透率的研究
6. 稳定性研究
7. 固态性质
8. 压实研究
9. 兼容性的研究
10. 处方前工作报告
11. 仿制产品的预配方研究。

学习目标

在本课程结束时，我们将能够理解制剂前研究在药物发现、药物开发和仿制药开发中的作用。本课程将有助于本课题的理论理解及其在工业配方开发环境中的应用。

Arvind邦萨尔博士