关于保存实验室活动记录的建议

实验室活动的记录保存是良好实验室规范(GLP)的基本要求。在当今高度超载的实验室中，总是有这样一种说法，即按时保存记录是一种消耗，否则这些记录可以用来进行分析活动。

本文对记录保存提出了建议，并概述了保持此类记录的优势。它已经引用了几次'如果你还没有录制它，你还没有这样做。“一个人在从监管机构面对审计员时意识到这一说法的重要性。

需要记录所有活动的活动吗？

记录保留通常被认为是额外的负担，这些负担将减少可用于分析活动的时间，但经过文章后，您将开始相信并实现维护实验室记录的重要性。现在出现了问题 - 需要记录哪些实验室活动？

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  分析观察结果

• 文档问题和控制
• 实验室环境记录
• 仪器的校准和维护记录
• 日志记录
• 培训记录

下面详细讨论上述主题下的基本需求。

分析观测结果

结果应与观测同时记录在实验室笔记本中。所有的观察都要用钢笔和铅笔进行，千万不要用。支持文件如光谱，色谱图等应单独存储。重量卡上也应签上日期，并以同样的方式保存。基于观测值的计算应显示为参考目的和重新验证结果。

文档问题和控制

应确保实验室分析人员只能使用有效的文件。应检索并妥善处理所有作废的文件。这就要求严格控制SOP、STP等文件的发布、收回和处理

环境条件的记录环境条件，如温度和湿度是进行分析和确保分析仪器的长寿命是必要的。为了最佳地控制光敏材料和反应，曝光在正确的光强下也是必要的。因此，对这些条件进行记录是必要的。这种记录也有助于结果的重新验证和确保仪器在规定的条件下工作。分析条件的认证是监管机构的一项基本要求。

仪器的校准和维护记录

只有根据供应商建议正确维护和校准仪器，任何分析的结果都是可靠的。SOP提供所需的目的。校准观察和支持记录也应在任何时间点保存参考。

日志记录

日志是实验室仪器，环境条件和关键实验室用品的消耗的防篡改记录。必须维持每个仪器的单独记录。需要进一步单独的记录 - 一个用于仪器历史，另一个用于其使用。历史记录基本上包括购买日期，仪器到达日期，系统配置和软件详细信息，维护和校准记录，与附件的上级和较新的软件版本以及具有标本签名的授权用户的列表，以进行后续验证。

使用记录包括使用日期、用户姓名、开始和结束时间、被分析样品的名称、分析平衡时称量的数量以及发现异常情况时的备注。日志中提供的信息对故障时的故障诊断有很大的帮助。

日志在评估利用工具的利用时，日志是巨大的，用于劳动成本的福利比率，维护和维护的费用的理由，授权用户验证的费用以及审计期间的支持文件。

它同样重要的是，将日志保持在近距离仪器附近，因为不可追溯不应用作与所执行的活动进行无更新并发的借口。

培训记录

定期训练及提升技术，是确保顺利及有效运作、防止意外事故及善用熟练人手的必要条件。此外，亦是授权处理精密分析仪器及符合监管机构所订基本要求的必要条件。

总之，可以说实验室记录有助于维持高标准的实验室，并在此类实验室传达的结果上维持客户的信任。