实验室工作标准的中间控制

工作标准在任何实验室都发挥着关键作用。只有当它们与参考标准材料相关时，任何分析的结果都是有意义的。在理想情况下，每次进行分析时都应该使用认证的参考资料，但这不是实际命题，因为认证参考资料的成本非常高，因此唯一可用的选择是利用工作标准。

什么是工作标准？

工作标准是一种可用的最高纯度等级的材料，其成分与已建立可追溯性的公认的全球标准机构的认证参考材料有关。由于工作标准要在很长一段时间内使用，因此有必要定期评估其组成，以核实其变化不超过可接受的限度。这也需要在规定的储存条件下小心处理和保存。在它的有效期之前，要编制另一个工作标准，并将其成分与现有标准进行比较。通过这种方式，可追溯性记录通过一个不间断的可追溯链与原始认证标准物质保持在一起。

《工作标准》的采购、处理和中间检查阶段

采购

可以在内部准备工作标准，或者可以从声名的供应商或其他实验室采购。分析证书应伴随物质从外部来源采购。

存储

在收货时，必须对其储存作适当的安排，例如，温度、湿度和光照。每次使用后，都要小心关闭和密封容器，并确保保持相同的储存条件。如果对其消耗进行日志记录，这也很有帮助。

质量检查

材料应在收到或内部准备时进行分析。该标准由至少3人分析验证分析师用于其测定，以及其它参数，如干燥损失、含水率、熔点、硫酸盐灰分等。所得结果的平均值将被存储以供将来参考。然后给小瓶贴上标签，标明唯一编号、分析日期、储存条件和使用日期。

工作标准有效性

工作标准只能在标签上提到的日期使用。在此日期之前，应提供新标准。如果标准在其到期前消耗，则应提前提供新的更换。每次介绍新标准时，应保持工作标准清单。

保质期研究

使用的有效性是基于保质期研究。通常，稳定产品的有效性设定为3,6或12个月，但对于不稳定的材料，保质期通常在30 +/- 2℃和65 +/- 5％RH中进行。根据保质期研究，可以决定实用程序。

中间检查

作为一般规则，应在6个月后检查包括干燥和水分含量损失的工作标准的检测，以获得1年或3个月的其他工作标准。如果观察到任何意外变化或外观改变，即使在日期使用前也应丢弃标准。作为一个有用的指导，该表表提供了对工作标准的不同测试的最大偏差验收标准。

测试参数	验收标准
通过HPLC测定	+/- 0.5％
化学分析	+ / - 1.0%
微生物鉴定	+/- 2.0％
水	+/- 0.5％
l	+/- 0.5％