哪种质量标准符合我的实验室要求- ISO 9001:2008或ISO 17025:2005?
这两个ISO 9001:2008和ISO 17025:2005是有助于保持实验室高质量标准的标准。这是重要的清楚这些和了解两者之间的差异，以便您可以决定采用哪一个。
ISO 9001:2008的演变
- ISO 9001:2008规定了质量管理体系的要求。它在多个国家的100多万个组织中实施。
- iso9001是实施和认证iso9000系列质量管理体系的通用标准
- 它最初于1987年发布，包括3个标准:ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003
- 随后在2000年，所有的三个标准9001,9002和9003合并为ISO 9001:2000
- ISO 9001:2005定义了基础知识和词汇
- ISO 9001:2008提供了质量管理体系的框架，成为全球质量管理的标杆
ISO 17025:2005的演变
- ISO 17025是第一个国际公认的实验室质量体系标准，为认证提供了基础
- 它由ISO指南25的修订演变而来
- ISO 17025赞美ISO 9001
- ISO 17025:1999合并了ISO 9001:1995和ISO 9002:1994的要求，这两个要求与测试和校准服务的范围有关，并随后取代了这两个标准
- ISO 17025:2005是目前的版本。寻求其服务认证的实验室必须符合其要求
ISO 9001与ISO 17025的比较
- ISO 9001是质量管理体系的整体标准，而ISO 17025为ISO 9001在测试和校准实验室的应用提供了具体的指导
- ISO 17025包括几个步骤，以建立实验室的技术能力，为测试和校准实验室提供专门需要的有效数据
- iso9001规定了实验室向客户提供产品能力的质量体系要求。ISO 17025规定了质量要求和提供此类服务的技术能力的结合
- iso9001认证的重点是对质量管理体系的符合性，而ISO 17025额外的重点是测试的熟练程度。这种测试熟练程度由认可机构在不同的时间间隔进行验证
- ISO 17025对于实验室在规定的不确定度范围内进行与可接受规范相关的特定测试或测量的正式认可是必要的。
- 具体试验属于化学、机械、生物等试验和校准服务的范围。ISO 17025针对这些特定领域提供认证
- ISO 17025进一步包括参与能力验证测试，遵守文件化的验证测试程序和实验室人员的技术能力
实验室是否同时要求ISO 9001和ISO 17025?
- 这两个标准都遵循ISO 9000规定的质量管理体系，但ISO 17025对于寻求其服务认可的检测和校准实验室是必不可少的
- 向外部客户销售服务的商业测试实验室需要获得ISO 17025标准的认证
- 内部的质量控制实验室为他们自己的生产单位定期检测产品，并可以通过iso9000认证。然而，如果服务扩展到外部客户，需要付费，那么他们必须根据ISO 17025进行认证
我们如何获得ISO 9001:2008和/或ISO 17025:2005?
你好Potre,
你可以很容易地从ISO网站下载这些标准
我要建立一个实验室来评估和检测从邻国进口的货物。我应该做什么来遵循所有的标准。
请告知我们产品的范围，因为这将决定你们的监管和基础设施要求。您计划为其提供测试服务。
迪帕克博士你好,
我有9001和17025认证。例如，采购分别与标准中第7.4条和第4.6条有关。我可以将9001中使用的表格编号作为17025文档的一部分吗?
例如，ISO 9001采购评估表用QPXX-F01作为表号。我的17025使用LQPYY-F01代替。我可以参考QPXX在我的17025文档，而不是做相同的事情两次与不同的形式编号?
你好，Desmond，我们也有9000和17025,17025标准涵盖了9000中的所有条款，你可以在同一手册中交叉参考它们。
亲爱的Desmond, Deepak和Saurabh:
我们已经获得了17025的认证，并且正在寻求获得9001的认证。
你是否只有一个质量管理系统涵盖了17025和9001?请问你们是如何将两个质量管理系统合并为一个的?在我们合并的时候，有什么建议或事情要记住吗?
关于合并和一个质量管理体系，你有遇到过什么利弊吗?
非常感谢您的时间和想法。
嗨，ISO 17025标准涵盖了ISO 9000标准的所有要求。如果你有ISO 9000, 2017年ISO 17025可以让你在不进行管理体系评估的情况下获得认证。