维护实验室电子记录的特点和优点

高实验室吞吐量与高效和安全的数据交换相结合，确保了领先实验室的竞争优势。

什么是电子记录？

美国食品药品监督管理局将电子记录定义为由计算机系统创建、修改、维护、存档、检索或分发的文本、图形、数据、音频、图像或任何其他数字形式信息的任何组合

保存电子记录的好处

电子记录提供了不同的好处和数据存储和传输节省时间，同时克服了每个阶段的人类错误，并在所需的安全性下克服。可以概述优势：

• 提高运营效率和易于获取信息
• 无纸化工作环境
• 额外保护表单软拷贝中的数据
• 保存文档的存储空间要求
• 更快的数据分析有助于及时纠正和预防措施
• 多用户数据访问和多任务处理的好处

电子签名

电子签名是计算机编译的任何符号或一系列符号的数据，该符号由个人采用或授权被个人采用或授权与个人的手写签名相当于具有法律约束力。它包括用户ID，密码或基于加密的数字签名。

• 签名的电子记录验证了签字人的印刷名称
• 防护措施确保不受干扰
• 用于确保密码的完整性和安全性的识别码和密码
• 审核追踪可以找到签字人的身份

封闭系统

访问权限是由负责电子记录内容的人员控制的。E、真实性、完整性、保密性和不可否认性。这种访问包含在组织的局域网中。出现电子签名的人不能免除其对记录的责任

开放系统

接入是普遍的，就像互联网一样。此类文件应确保从创建点到访问点的真实性、完整性、保密性和不可抵赖性。还应采取加密和数字签名等其他措施。

数据备份的好处

总有一种潜在的数据丢失的恐惧，所以数据备份可以在点击鼠标时安全地访问大量数据。每天创建备份是一个很好的实践

• 所有数据应每天备份，并转移到一个安全的地方，以防止意外丢失
• 由于系统故障而造成的不可挽回的损失可以通过备份过程来避免
• 可以保存工作表，以便为指定的时间保存，以启用存储数据的构建
• 可以很方便地在cd上做备份

软件升级指南

技术的进步需要软件的不时升级

作为仪器组成部分的计算机的升级

• 软件变更和升级必须在投入日常使用之前进行记录和验证
• 由供应商安装的软件升级应记录在仪器维护记录中
• 维修时，服务工程师不应被允许加载任何未经实验室管理授权的软件修改

由外部机构管理的电脑系统的升级

• 只有在经授权的实验室人员提出要求时，才能升级软件
• 在外部机构服务器的直接控制下的软件更新应该被带入实验室管理的知识
• 实验室管理应在实施这些变更之前对其进行认证
• 外部机构应提供对先前版本的访问，以便在需要时验证早期数据

电子数据的安全

认证、访问控制和审计构成了数据安全的三大支柱。

身份验证

• 在用户可以通过用户id或生物特征记录访问数据和对电子记录进行交易之前，身份验证会验证用户的身份
• 在实验室使用之前，应该在实验室之前进行身份验证任何新软件
• 实验室分析人员在使用前应获得实验室管理部门授权的计算和数据处理表格。
• 通过使用密码，应通过授权的更改来保护涂抹纸张
• 所有更改都应追溯到制作此类更改和原始值的人员

访问控制

• 用户可以使用多级访问权限
• URL级别的访问权限限制，以保护基于Web的资源，例如域，目录，部门，服务器等
• 中粒度访问与字段、应用程序记录、特定文件、页面上的对象等相关的值
• 细粒度授权可访问组织政策和决策的变化
• 审计对用户而不仅仅是设备的追溯性
• 在告警消息的情况下要采用的程序
• 正在进行的登录尝试失败的警告
• 保存用户锁以防止欺诈性滥用的安全性
• 结束所有用户活动的结束审计跟踪

先进的自动化分析技术和电子记录的电子化维护，可以提高实验室的运作效率，为您的实验室的不可阻挡的发展铺平道路。