为什么需要重新验证工作标准?

为什么需要重新验证工作标准?
Working-Standards-For-HPLC-Analysis
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分析结果总是根据工作标准报告,这些工作标准已经通过认证的标准物质进行验证。经认证的参考物质非常昂贵,而且是从具有全球认可的标准机构少量采购的。由于高成本,不可能每次都使用认证参考材料,所以一个工作参考标准是根据原始认证参考材料准备的。

始终记住,只在有效期内使用一个工作标准,因为它的属性会随着时间发生变化。如果你在计算中输入了一个过期标准的错误效价,你的分析结果肯定会出错。因此,工作标准总是在规定的时间间隔内重新验证。

工作标准的特征性质有很多变化,可能是由于:

  • 不维护推荐的存储条件,如温度和湿度,这可能导致标准的更快退化
  • 有些感光材料在暴露于光下会发生退化
  • 使用不洁净的抹刀和储存瓶时受到污染。
  • 因称重后将使用过的标准品退回容器而造成的污染。

重新验证可能包括分析化验标准、干燥损失、水分含量、物理描述、溶解度、重金属、硫酸盐灰分、pH值、特定旋光性、熔点和根据个别标准要求的其他特征。重新验证后,应将记录记录下来,并将新标准保存在琥珀色小瓶中,用适当的标签标注标准细节,如

的名字

工作标准数量

分析

约会的准备

截止日期

储存条件

LOD /水

有效的,

批准

工作标准的保质期从编制之日起为一年,但根据某些标准的特点,其有效期可以有所不同。

对工作标准的使用应加以限制,并对每个工作标准的使用保留日志

如果您对工作标准的使用和存储采取适当的措施,它们将在有效期内保持稳定,每次提供可靠的结果。

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反应

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  1. 如果工作标准验证没有按时完成,那么检查点和建议包括在调查报告中

    1. 标准瓶或瓶上的标签应标明有效期和下一个有效期。你应该只在标准有效期内使用它。如果遗漏了,您应该在使用之前重新验证它。

  2. 工作标准的有效性是基于制备日期还是受参考标准有效期的限制?谢谢

    1. 在制定工作标准时,参考标准至少使用一次。如果要在期满前编制另一套工作标准,则可以在两者之间使用。但是,工作标准的有效性从编制之日起确定。

  3. 为什么GC标准没有标明有效期?我如何知道10年前购买的未开封GC标准的准确性?

    1. 所有的标准都应该有一个有效期。你应该从ISO 17034认可的供应商购买标准,以确保你获得所有所需的信息。

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