什么是预制？
药物分子很少单独给药。它们被用作剂型或配方。在各个阶段，包括动物研究，人类研究，临床试验和产品商业化的首次制定阶段可以涉及配方开发。在启动任何配方开发之前，对某些基本物理，化学特性和物理技术特性进行了药物分子的特征。对这些属性的透彻理解可以通过鉴定制定过程中的挑战，从而允许基于科学的公式发展。在开始制定发展之前进行的这些活动称为预制定研究。预构造可以视为分子的学习阶段。
药物发现期间的预防
除了有助于制定开发外，预组装研究还有助于在药物发现阶段进行铅鉴定。一个新的化学实体应具有最佳的生物药物特性，以成为药物分子。仅拥有效力和选择性并不能确保“可药性”。预构研究有助于评估分子的“可药性”。因此，在药物发现和开发阶段，预构型可以被视为关键决策工具。对物理化学特性及其对生物学性能的影响的全面了解，可以选择潜在的铅分子并鉴定药物递送挑战。
课程结构
本课程的工作应涵盖以下内容 -
- 制定前研究简介
- 预性研究在药物发现中的作用
- 预性研究在药物开发中的作用
- 溶解度研究
- 渗透率研究
- 稳定研究
- 固态特性
- 压实研究
- 兼容性研究
- 预防报告
- 通用产品的预构研究。
学习目标
在本课程结束时，我们将能够了解预先提出研究在药物发现，药物开发和仿制药开发中的作用。本课程应有助于对主题及其在工业配方开发环境中的应用有助于。
Arvind Bansal博士
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课程包括
- 10课
